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中药饮片不合格率占比高 安徽省药监局发布药品医疗器械白皮书

10月12日下午,安徽省药监局召开新闻发布会,发布2019年度《安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书。全省共完成19114批次的药品抽样工作,检验合格率99.4%。不合格药品114批次,其中中药材及饮片96批,占比84.2%,中成药16批,占比14%。

 

       在药品国评抽检中,药品国评抽验完成抽样735批次,根据国家药品抽检情况提示,安徽省企业生产药品不合格主要集中在中药饮片,占比95%。

 

       中药饮片不合格率为何占比高?对此,安徽省药监局相关负责人表示,这和中药饮片抽检批次量大、药品标准以及药品来源都有一定关系。安徽省是中药饮片生产大省,全国市场占有率高达16%。

 

       从饮片加工来看,其技术本身相对简单。 在药品标准方面,我国目前仍然缺少较为统一的中药饮片炮制规范和完善的饮片标准。由于缺乏统一的管理和技术指导,中药材质量变得参差不齐。质量低劣的中药材原料自然不可能生产出高质量的中药饮片。值得一提的是,自2016年以来,安徽省中药饮片不合格率逐年下降,抽检的不合格率也一直低于全国平均水平。

 

       2019年以来,安徽省药监局对中药饮片实行严格监管,组织飞行检查中药饮片生产企业33家次,对发现的企业违法违规行为及时移交稽查部门进行查处。发布全省2019年药品生产重点监管品种目录,对槟榔等16种中药饮片实行重点监管。收回GMP证书6家,发出药品检查告诫信5封,约谈4家企业相关负责人,暂停存在质量安全风险等2家中药饮片生产企业的生产,并对相关违法线索移送属地市局进行进一步调查,依法处理。

 

       省药品监管局相关负责人介绍,2018年9月起,该部门在全省范围内部署为期一年的中药饮片质量集中整治工作,现已完成。整治期间,共飞行检查中药饮片生产企业207家次,其中省药监局检查22家,各市检查185家次,收回2家企业药品GMP证书,另有2家企业主动上交了药品GMP证书。

 

       下一步,全省将继续开展中药饮片质量整治工作,制定全省中药饮片生产环节质量安全风险管理清单,加大飞行检查力度,落实处置措施,督促企业主体责任落实。

 

公司主要产品有:气调剂、气调箱和气调袋等系列气调养护产品。产品具有杀虫、防霉、抑制变色、提质和保质等功效。同时,还具有绿色环保、无毒无害;安全可靠、没有残留;常温仓储、降低成本、操作简单、维护方便等优势和特点。气调养护技术的应用解决了传统硫磺、磷化铝熏蒸对中药造成的危害,为中药材实现期(现)货交易、金融仓储、流通可追溯提供技术保障。

目前已养护中药材品种达到320多种,涵盖:果仁种子类、花类、叶类、根茎类、动物类等。业务范围覆盖全国28个省300多家知名中药制药企业、中药饮片厂、中医药物流企业及中药材集散市场。气调养护效果得到了新老客户的一直好评和欢迎。公司始终以高质量的产品和完善的售后服务为保证,在行业内树立了良好的企业形象和信誉。

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点击次数:  更新时间:2020-10-16 16:34:03  【打印此页】  【关闭】
  下一篇:近日,广西壮族自治区药品监督管理局发出通知,在全区开展为期3个月的中药材、中药饮片专项整治“秋风”行动。   通知明确,着力整治当前中药材、中药饮片存在的突出问题和群众反映强烈、关注度高的问题,深入排查系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范中药材、中药饮片生产、经营秩序,切实保障公众用药安全有效。   通知要求,玉林市市场监督管理局要加强对玉

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